筑牢無菌防線 英佰達以嚴苛壓縮空氣質量檢測 

守護患者安全生命線

英佰達（Embecta）是源自 BD（碧迪醫療）糖尿病護理事業部、2022 年獨立上市的醫療器械公司，核心聚焦糖尿病藥物輸注領域，中國區有上海、蘇州兩家核心主體。

重點監測水分露點、固體顆粒、油分及微生物四大核心指標。將壓力露點穩定控制在≤-40℃的 ISO 8573-1:2010 1 級標準，有效規避冷凝水導致的微生物滋生風險；微生物負荷持續低于 10CFU/m3，全面滿足無菌醫療器械生產的嚴苛要求。

“醫療產品的質量底線，就是患者的安全紅線。" 英佰達相關負責人表示，作為傳承百年醫療技術積淀的企業，英佰達始終以患者需求為導向，將嚴苛的質量控制融入生產每一個細節，包括壓縮空氣質量檢測。英佰達醫療器械生產中委托第三方檢測壓縮空氣，核心是滿足 GMP/ISO 13485 合規、規避內部檢測偏差，最終落實 “為產品負責、為患者負責" 的質控理念。